Que thử xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylory IHP-401 hãng Ezitell đủ VAT

Mục đích sử dụng: Test thử xét nghiệm nhanh phát hiện kháng thể kháng H.pylori (Dạng Khay / dạng Que; Mẫu phẩm: Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) sử dụng phương pháp sắc ký nhanh xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylori trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm H.pylori

H.pylori là một loại vi khuẩn nhỏ, hình xoắn ốc, sống trên bề mặt dạ dày và tá tràng. Nó liên quan đến nguyên nhân của nhiều loại bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm loét tá tràng và dạ dày, chứng khó tiêu không loét và viêm dạ dày hoạt động và mãn tính. Cả hai phương pháp xâm lấn và không xâm lấn đều được sử dụng để chẩn đoán nhiễm H.pylori ở những bệnh nhân mắc bệnh triệu chứng của bệnh đường tiêu hóa. Các phương pháp chẩn đoán xâm lấn tốn kém và phụ thuộc vào mẫu bệnh phẩm bao gồm sinh thiết dạ dày hoặc tá tràng, sau đó là xét nghiệm urease (giả định), nuôi cấy và/hoặc nhuộm mô học. Các kỹ thuật không xâm lấn bao gồm xét nghiệm hơi thở urê, đòi hỏi thiết bị phòng thí nghiệm đắt tiền và tiếp xúc với bức xạ vừa phải, và phương pháp huyết thanh học. Khi bị nhiễm H.pylori, cơ thể sản sinh các kháng thể tương quan chặt chẽ với nhiễm trùng H.pylori đã được xác nhận về mặt mô học.

Que thử xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylory (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm đơn giản sử dụng sự kết hợp giữa các hạt được phủ kháng nguyên H.pylori và kháng thể IgG của người để phát hiện một cách định tính và chọn lọc các kháng thể kháng H.pylori trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

Que thử xét nghiệm phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylory (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng (NC) để phát hiện kháng thể kháng H.pylori trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. Trong quy trình xét nghiệm này, kháng thể IgG của người được cố định trong vùng vạch (T) của test thử. Sau khi mẫu được thêm vào giếng mẫu của Que thử, nó sẽ phản ứng với các hạt được phủ kháng nguyên H.pylori trong que thử. Hỗn hợp này di chuyển và tương tác với kháng thể IgG của người được gắn cố định tại vùng vạch (T). Nếu mẫu chứa kháng thể kháng H.pylori, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vùng vạch xét nghiệm (T) cho biết kết quả dương tính. Nếu mẫu thử không chứa kháng thể kháng H.pylori, vạch màu sẽ không xuất hiện ở vùng vạch (T) cho biết kết quả âm tính. Một biện pháp kiểm soát theo quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch chứng ( C), cho biết khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Số công bố: 240000286/PCBB-HN
Ngày công bố: 31/01/2024

– Tên chủ sở hữu: Hangzhou Alltest Biotech Co., ltd

– Địa chỉ chủ sở hữu: No 550# YinHai road, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018,

– Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO13485-2016; ISO9001; GMP